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桂林奥泰开展质量管理体系自查工作

作者:李明云来源:桂林奥泰医疗 浏览次数:1736 日期:2018年12月14日
12月7日,公司副总裁邓鹏到桂林奥泰组织开展质量管理体系自查工作,并现场对产品注册整体准备工作进行检查和指导。
副总裁邓鹏指导工作

本次自查工作主要依据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》逐条进行,检查范围包括机构和人员、厂房与设施、文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等十个章节。针对在检查过程中发现的不足,邓副总裁提出了整改要求和指导意见。

本次自查工作的开展,为桂林奥泰即将开展的DR和超声两款产品注册现场体系核查,提供了有力的支持。
自查工作现场

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